蘇州市吳中區(qū)政務(wù)服務(wù)管理辦公室
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蘇州吳中經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)一站式服務(wù)中心
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行政復(fù)議與行政訴訟權(quán)利告知：依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》和《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》，公民、法人或者其他組織認(rèn)為公告的建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件審批決定和建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收決定侵犯其合法權(quán)益的，可以自公告期限屆滿之日起六十日內(nèi)提起行政復(fù)議，也可以自公告期限屆滿之日起六個(gè)月內(nèi)提起行政訴訟。
公告期限：自本公告發(fā)布之日起7日。
聯(lián)系電話： 0512-66506059（吳中經(jīng)開區(qū)企業(yè)一站式服務(wù)中心環(huán)評(píng)窗口）
通訊地址： 中國(guó)·江蘇省蘇州市吳中區(qū)明溪路18號(hào)
郵 編： 215104
聯(lián)系單位： 蘇州吳中經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)行政審批局
建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件審批決定公開
項(xiàng)目名稱：蘇州元德維康生物醫(yī)藥有限公司抗血小板抗體檢測(cè)試劑盒、流式CD類單抗、痰液樣本處理試劑研發(fā)新建項(xiàng)目
決定文號(hào)：吳開管委審環(huán)建〔2025〕66號(hào)
發(fā)文時(shí)間：2025年12月2日
批文內(nèi)容如下：
蘇州元德維康生物醫(yī)藥有限公司：
根據(jù)我國(guó)生態(tài)環(huán)境法律、法規(guī)和有關(guān)政策的規(guī)定，對(duì)你公司報(bào)送的《蘇州元德維康生物醫(yī)藥有限公司抗血小板抗體檢測(cè)試劑盒、流式CD類單抗、痰液樣本處理試劑研發(fā)新建項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表》（項(xiàng)目編號(hào)：732oo0，以下簡(jiǎn)稱報(bào)告表）批復(fù)如下：
一、該項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)位于蘇州吳中經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)吳中大道2588號(hào)7幢302室，項(xiàng)目建成后，年研發(fā)抗血小板抗體檢測(cè)試劑盒400L、流式CD類單抗13L、痰液樣本處理試劑160L。
二、根據(jù)你公司委托蘇州世清環(huán)保科技有限公司（編制人員：蔣利麗，職業(yè)資格證書管理號(hào)：2017035320352016320509000023，信用編號(hào)：BH021127）編制的《報(bào)告表》結(jié)論和技術(shù)評(píng)估報(bào)告（蘇英評(píng)估〔2025〕1016號(hào)），該項(xiàng)目的實(shí)施將對(duì)生態(tài)環(huán)境造成一定影響，在切實(shí)落實(shí)各項(xiàng)污染防治、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防范，確保各類污染物穩(wěn)定達(dá)標(biāo)排放的前提下，從環(huán)保角度分析，該項(xiàng)目建設(shè)對(duì)環(huán)境的不利影響可得到緩解和控制。我單位原則同意《報(bào)告表》的環(huán)境影響評(píng)價(jià)總體結(jié)論和擬采取的生態(tài)環(huán)境保護(hù)措施。
三、該項(xiàng)目建設(shè)必須嚴(yán)格執(zhí)行環(huán)境保護(hù)設(shè)施與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投產(chǎn)的“三同時(shí)”制度。在項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)、建設(shè)和環(huán)境管理中，須落實(shí)《報(bào)告表》中提出的各項(xiàng)環(huán)保要求，確保各類污染物達(dá)標(biāo)排放。并應(yīng)著重做好以下工作：
1. 廠區(qū)應(yīng)實(shí)行“雨污分流、清污分流”。項(xiàng)目產(chǎn)生的制純濃水（4.7噸/年）、間接分散廢水（0.08噸/年）、間接滅菌廢水（0.4噸/年）、間接冰浴廢水（0.1噸/年）、生活污水（600噸/年）接管至城南污水處理廠處理，執(zhí)行城南污水處理廠接管標(biāo)準(zhǔn)。
2. 項(xiàng)目產(chǎn)生的實(shí)驗(yàn)室廢氣經(jīng)生物安全柜負(fù)壓收集進(jìn)入“紫外滅菌+高效過(guò)濾器吸附裝置”處理后無(wú)組織排放。項(xiàng)目廢氣收集率及去除率達(dá)到《報(bào)告表》要求，非甲烷總烴、氯化氫執(zhí)行《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4041-2021）表3標(biāo)準(zhǔn)。廠內(nèi)非甲烷總烴執(zhí)行《揮發(fā)性有機(jī)物無(wú)組織排放控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB37822-2019）附錄A表A.1標(biāo)準(zhǔn)。加強(qiáng)工序操作環(huán)節(jié)的環(huán)境管理，嚴(yán)格控制工藝廢氣的無(wú)組織排放，廠界不得有異味。
3. 選用低噪聲設(shè)備，合理布局廠區(qū)強(qiáng)噪聲聲源，落實(shí)報(bào)告表提出的各項(xiàng)降噪措施。廠界排放噪聲執(zhí)行《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-2008）2類區(qū)標(biāo)準(zhǔn)。
4. 按照“減量化、資源化、無(wú)害化”原則，落實(shí)各類工業(yè)固體廢物的分類收集處理處置和綜合利用措施，實(shí)現(xiàn)固體廢物“零排放”。實(shí)驗(yàn)廢液、廢包材耗材、廢樣品、廢過(guò)濾器必須委托具備危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證的單位處理，并執(zhí)行危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度。危險(xiǎn)廢物暫存場(chǎng)所應(yīng)符合《危險(xiǎn)廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB18597-2023）規(guī)定要求，一般固廢、生活垃圾委托專業(yè)單位回收或處理，防止產(chǎn)生二次污染。
5. 加強(qiáng)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)管理，根據(jù)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)等級(jí)落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)防范措施，做好突發(fā)環(huán)境事故應(yīng)急預(yù)案，采取切實(shí)可行的環(huán)境控制和管理措施，加強(qiáng)運(yùn)輸、儲(chǔ)存、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的管理，確保安全作業(yè)，防止環(huán)境污染事故的發(fā)生。
6. 該項(xiàng)目在設(shè)計(jì)、施工建設(shè)和生產(chǎn)中總平面布局以及主要工藝設(shè)備、儲(chǔ)運(yùn)設(shè)施、公輔工程、污染防治設(shè)施安裝、使用中涉及安全生產(chǎn)的應(yīng)遵守設(shè)計(jì)使用規(guī)范和相關(guān)主管部門要求。
7. 按《江蘇省排污口設(shè)置及規(guī)范化整治管理辦法》的規(guī)定規(guī)范設(shè)置排放口及標(biāo)識(shí)。
8. 建設(shè)單位應(yīng)按《報(bào)告表》提出的要求對(duì)施工期和運(yùn)營(yíng)期執(zhí)行環(huán)境監(jiān)測(cè)制度，編制自行監(jiān)測(cè)方案并開展監(jiān)測(cè)工作，監(jiān)測(cè)結(jié)果及相關(guān)資料備查。
四、根據(jù)區(qū)域總量平衡方案，本項(xiàng)目污染物年排放量初步核定為：
大氣污染物：無(wú)組織 揮發(fā)性有機(jī)物≤0.0635噸。
生產(chǎn)廢水污染物（接管考核量）：廢水量≤5.28噸、COD≤0.000272噸。
該項(xiàng)目最終允許污染物排放量以排污許可證核定量為準(zhǔn)。
五、該項(xiàng)目實(shí)施后，建設(shè)單位應(yīng)在排放污染物之前按照國(guó)家規(guī)定的程序和要求向環(huán)保部門辦理排污許可相關(guān)手續(xù)，做到持證排污、按證排污。按照《建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收暫行辦法》辦理環(huán)保設(shè)施竣工驗(yàn)收手續(xù)。需要配套建設(shè)的環(huán)境保護(hù)設(shè)施未建成、未經(jīng)驗(yàn)收或者經(jīng)驗(yàn)收不合格，建設(shè)項(xiàng)目已投入生產(chǎn)或者使用的，生態(tài)環(huán)境部門將依法進(jìn)行查處。
六、蘇州市吳中生態(tài)環(huán)境綜合行政執(zhí)法局組織開展該工程的“三同時(shí)”監(jiān)督檢查和日常監(jiān)督管理工作。
七、建設(shè)單位是該建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境信息公開的主體，收到批復(fù)后須及時(shí)將該項(xiàng)目報(bào)告表的最終版本予以公開。同時(shí)應(yīng)按照《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)信息公開機(jī)制方案》（環(huán)發(fā)〔2015〕162號(hào)）做好建設(shè)項(xiàng)目開工前、施工期和建成后的信息公開工作。
八、如該項(xiàng)目所涉及污染物排放標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化，應(yīng)執(zhí)行最新的排放標(biāo)準(zhǔn)。
九、該項(xiàng)目在建設(shè)過(guò)程中若項(xiàng)目的性質(zhì)、規(guī)模、地點(diǎn)、采用的生產(chǎn)工藝或者防治污染、防止生態(tài)破壞的措施、設(shè)施發(fā)生重大變動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)重新報(bào)批項(xiàng)目的環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件。自批準(zhǔn)之日起，如超過(guò)5年方?jīng)Q定工程開工建設(shè)的，環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件須報(bào)重新審核。
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